服務項目

法規：ISO10993-10 (2010)

1. 試驗物質萃取:兩萃取2 extract
2. 試驗組別：共四組。
試驗組-試驗物質極性萃取液，非極性萃取液
對照組-極性萃取液，非極性萃取液
3. 試驗動物：NZW 大白兔
4. 動物隻數：3隻。
5. 投予途徑：皮內注射
6. 投予頻率：一次
7. 試驗期：3 days ，(不含檢疫及適應期)
8. 評估項目：
(1)每日臨床觀察
(2)皮內刺激性組織反應評分：投藥前及投藥後第24、48 & 72 hours進行

法規：ISO 10993-10 (2010)

1. 試驗物質萃取:兩萃取
2.試驗組別：包括陰性及試驗組，共 4 組。陽性對照採歷史對照
3. 試驗動物：天竺鼠(單一性別) Hartley Guinea Pig
4. 動物隻數：陰性對照組，每組5隻動物；試驗組每組10隻。
共 30 隻。
5. 投予途徑：皮內注射及皮膚敷貼。
6. 試驗期  ：30日，(dermal induction, topical induction,
challenge. 不含檢疫及適應
7. 評估項目：
(1) 投藥後每日進行臨床觀察
(2) 於投藥後觀察動物反應並進行皮膚過敏性反應評估

法規： ISO10993-11(2017)

1. 試驗物質萃取:兩萃取
2. 試驗組別：2個對照組及2個試驗組，共4組。
3. 試驗動物：ICR mice
4. 動物數量：每組雄雌各 5隻，共20隻。
5. 投予途徑：i.p.與i.v.
6. 投予頻率：一次 (single dose)
7. 試驗觀察期：7天(不含檢疫及適應期)
8. 評估項目：
(1)致死率觀察。
(2)每日臨床症狀觀察。
(3)1-3日體重紀錄。
(4)解剖肉眼病理檢查。

法規:   USP

1. 試驗物質：1 extract (saline)
2. 試驗組別：一組。
3. 動物品系：NZW大白兔。
4. 動物隻數：三隻 (經體溫試驗合格)
5. 試驗劑量：單一劑量。
6. 投予途徑：靜脈注射投藥。
7. 評估項目：體溫量測-投藥後，進行體溫監測。

法規:ISO 10993-3，OECD 471.

1.試驗物質:2 extract (Saline & DMSO)
2.菌株:Salmonella typhimurium TA98,TA100,TA102,TA1535,TA1537
3.試驗組別:陰性對照組、陽性對照組、2種溶劑對照組及
2種萃取液劑量組，共6 組。3重複測試。
4.測試條件:w&w/o代謝活化系統S9。
5.評估項目:各試驗組回覆突變菌落數分析。

法規：ISO10993-3 , OECD 476.

1. 試驗物質：2 extract (polar and non-polar)
2. 試驗系統：L5178Y/TK+/-細胞。
3. 試驗組別：2種萃取(polar and non-polar)、2種萃取溶劑對照、陰性對照1組、陽性對照組1組，短時間處理(w/ and w/o S9)、長時間處理(w/o S9)，總共18組，每組兩重覆。

法規：ISO10993-11 (2017)

1.試驗物質：1種試驗物質，1 extract (saline)
2.試驗組別：對照組及試驗組，共2組。
3.試驗動物：Mice。
4.動物數量：每組雌、雄各10隻，共40隻。
5.投予途徑：iv
6.投予頻率：每日一次，共28次。
7.試驗期：28天 (不含檢疫及適應期)。
8. 評估項目：
(1)致死率觀察。
(2)每日臨床症狀觀察。
(3)每週體重紀錄。
(4)每週飲食紀錄。
(5)解剖肉眼病理檢查。
(6)主要臟器稱重。
(7)組織病理切片檢查判讀。

法規：ISO10993-6 (2016)

1. 試驗物質:10個植入物
2. 試驗組別：試驗組及對照組共兩組。
3. 試驗動物：NZW 大白兔
4. 動物隻數：5隻。
5. 投予途徑：骨植入
6. 投予頻率：一次
7. 試驗期：180 days ，(不含檢疫及適應期)
8. 評估項目：
(1)致死率觀察。
(2)每日臨床症狀觀察。
(3)解剖肉眼病理檢查。
(4)組織病理切片檢查判讀。

法規：ISO10993-6 (2016)

1. 試驗物質:10個植入物
2. 試驗組別：試驗組及對照組共兩組。
3. 試驗動物：NZW 大白兔
4. 動物隻數：3隻。
5. 投予途徑：肌肉植入
6. 投予頻率：一次
7. 試驗期：180 days ，(不含檢疫及適應期)
8. 評估項目：
(1)致死率觀察。
(2)每日臨床症狀觀察。
(3)解剖肉眼病理檢查。
(4)組織病理切片檢查判讀。